Politique de qualité des dispositifs médicaux

Chez Koko Genetics, nous pensons que l'information génétique doit être traitée avec la plus grande rigueur scientifique et sanitaire. En tant que membre du groupe GENELINK S.L., nous sommes fiers d'opérer sous un Système de Gestion de la Qualité certifié au niveau international.

Nous avons obtenu la certification ISO 13485:2016, la norme mondiale la plus exigeante pour l'industrie des dispositifs médicaux. Ce sceau n'est pas qu'une simple formalité, c'est la garantie que nous contrôlons l'intégralité du processus :

• Nous sommes fabricants : Nous ne dépendons pas de tiers. Notre société mère, GENELINK S.L., est certifiée pour la "Conception, le développement et la fabrication de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV), incluant le logiciel d'analyse génétique et les kits de prélèvement d'échantillons".

• Sécurité et Réglementation : Nous respectons strictement la réglementation des dispositifs médicaux (Marquage CE) et garantissons la traçabilité et la sécurité de votre échantillon à tout moment.

• Amélioration Continue : Notre politique qualité nous oblige à revoir constamment nos processus pour vous offrir des résultats précis, fiables et utiles pour votre santé et votre bien-être.

Lorsque vous choisissez Koko Genetics, vous optez pour une analyse génétique soutenue par des normes médicales de qualité hospitalière.