Kwaliteitsbeleid voor medische hulpmiddelen

Bij Koko Genetics, geloven wij dat genetische informatie met de grootste wetenschappelijke en gezondheidszorgvuldigheid behandeld moet worden. Als onderdeel van de GENELINK S.L.-groep, zijn we er trots op te opereren onder een internationaal gecertificeerd kwaliteitsmanagementsysteem.

Wij hebben de ISO 13485:2016-certificering verkregen, de meest veeleisende wereldwijde standaard voor de medische hulpmiddelenindustrie. Dit keurmerk is niet slechts een formaliteit; het is de garantie dat wij het gehele proces controleren:

• Wij zijn fabrikanten: Wij zijn niet afhankelijk van derden. Ons moederbedrijf, GENELINK S.L., is gecertificeerd voor het "Ontwerp, de ontwikkeling en de fabricage van in-vitro diagnostische (IVD) medische hulpmiddelen, inclusief software voor genetische analyse en monsterinzamelingskits".

• Veiligheid en Regelgeving: Wij voldoen strikt aan de regelgeving voor medische hulpmiddelen (CE-markering) en garanderen de traceerbaarheid en veiligheid van uw monster te allen tijde.

• Voortdurende Verbetering: Ons kwaliteitsbeleid verplicht ons om onze processen voortdurend te herzien om u nauwkeurige, betrouwbare en nuttige resultaten te bieden voor uw gezondheid en welzijn.

Wanneer u kiest voor Koko Genetics, kiest u voor een genetische analyse die wordt ondersteund door medische normen van ziekenhuiskwaliteit.