Qualitätspolitik für Medizinprodukte

Bei Koko Genetics sind wir der Überzeugung, dass genetische Informationen mit höchster wissenschaftlicher und gesundheitlicher Genauigkeit behandelt werden müssen. Als Teil der GENELINK S.L.-Gruppe sind wir stolz darauf, unter einem international zertifizierten Qualitätsmanagementsystem zu arbeiten.

Wir haben die ISO 13485:2016-Zertifizierung erhalten, den weltweit anspruchsvollsten Standard für die Medizinprodukteindustrie. Dieses Siegel ist nicht nur eine Formalität, sondern die Garantie dafür, dass wir den gesamten Prozess kontrollieren:

• Wir sind Hersteller: Wir sind nicht auf Dritte angewiesen. Unsere Muttergesellschaft, GENELINK S.L., ist zertifiziert für das „Design, die Entwicklung und Herstellung von In-vitro-Diagnostika (IVD) Medizinprodukten, einschließlich Software für genetische Analysen und den Vertrieb von Probenentnahme-Kits“.

• Sicherheit und Vorschriften: Wir halten uns strikt an die Vorschriften für Medizinprodukte (CE-Kennzeichnung) und garantieren die Rückverfolgbarkeit und Sicherheit Ihrer Probe jederzeit.

• Kontinuierliche Verbesserung: Unsere Qualitätspolitik verpflichtet uns, unsere Prozesse ständig zu überprüfen, um Ihnen präzise, zuverlässige und nützliche Ergebnisse für Ihre Gesundheit und Ihr Wohlbefinden zu bieten.

Wenn Sie sich für Koko Genetics entscheiden, wählen Sie eine genetische Analyse, die von medizinischen Standards in Krankenhausqualität unterstützt wird.