医療機器の品質方針

GENELINK SL は、その分野での差別化を目指しており、そのため医療機器の品質システムを導入することを決定しました。このシステムは、規格 ISO 13485:2018に準拠しており、以下の企業の活動を含みます。

遺伝子データの解釈。

当社の方針は、以下の点を満たすことを目指しています。

• 消費者の需要を満たし、顧客の完全な満足を得るために業界の競争力を維持するため、常に改善を重ねながら高品質の医療機器を提供する。
• 医療機器に関するすべての適用される規制、および当社が自発的に締結したその他の追加要件の遵守を保証する。
• 明確に定義され管理されたプロセスを通じて品質管理システムの有効性を継続的に改善し、常にニーズと要件が把握されるようにし、さらにそれらのプロセスの監視、測定、分析に必要なリソースをスタッフに提供する。
• 当社の製品やサービスに対する顧客の期待を完全に満たし、苦情やクレームを回避することで、顧客満足度を向上させる。
• この方針で定められたコミットメント、および当社の利害関係者から要求されたコミットメントの遵守を保証するために必要な年間目標とゴールを定義する。
• 品質システムの導入と管理に不可欠なリソースを提供し、プロセスの継続的な改善を保証する。
• 遭遇した困難を学習の機会として活用し、その原因を明確に特定して再発を防ぐ。
• 組織の全スタッフの協力とコミットメントを求め、各自が自身の仕事の質と定められたことの遵守に責任を持つ。
• 従業員と利害関係者の積極的な参加を通じて気候変動への意識を高め、適応し、環境教育と意識向上の取り組みを促進する。
• 環境への影響を最小限に抑え、資源の合理的な利用を促進することを目的として、すべての事業活動において持続可能性の基準を考慮する。

この品質方針は、 GENELINK SL のすべての利害関係者に提供されます。