Política de qualidade de dispositivos médicos

Na Koko Genetics, acreditamos que a informação genética deve ser tratada com o máximo rigor científico e sanitário. Como parte do grupo GENELINK S.L., orgulhamo-nos de operar sob um Sistema de Gestão da Qualidade certificado internacionalmente.

Obtivemos a certificação ISO 13485:2016, o padrão global mais exigente para a indústria de dispositivos médicos. Este selo não é apenas um procedimento; é a garantia de que controlamos todo o processo:

• Somos fabricantes: Não dependemos de terceiros. A nossa empresa-mãe, GENELINK S.L., está certificada para o "Design, desenvolvimento e fabrico de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (IVD), incluindo o software de análise genética e os kits de recolha de amostras".

• Segurança e Normativa: Cumprimos rigorosamente a regulamentação de dispositivos médicos (Marcação CE) e garantimos a rastreabilidade e segurança da sua amostra em todos os momentos.

• Melhoria Contínua: A nossa política de qualidade obriga-nos a rever constantemente os nossos processos para lhe oferecer resultados precisos, fiáveis e úteis para a sua saúde e bem-estar.

Quando escolhe a Koko Genetics, está a escolher uma análise genética apoiada por padrões médicos de qualidade hospitalar.