医療機器の品質方針

Koko Geneticsでは、遺伝子情報は最大限の科学的および衛生的な厳格さをもって取り扱われるべきだと考えます。GENELINK S.L.グループの一員として、国際的に認証された品質マネジメントシステムの下で運営していることを誇りに思います。

当社は、医療機器業界で最も要求の厳しい世界標準であるISO 13485:2016の認証を取得しました。この認証は単なる形式ではなく、当社が全プロセスを管理していることの保証です。

• 当社は製造業者です： 当社は第三者に依存していません。当社の親会社であるGENELINK S.L.は、「CEマーク付き体外診断用医薬品（IVD）医療機器の設計、開発、製造（遺伝子解析ソフトウェアを含む）、および検体採取キットの流通」について認証を受けています。

• 安全性と規制： 当社は医療機器規制（CEマーキング）を厳守し、常にお客様の検体のトレーサビリティと安全性を保証します。

• 継続的な改善： 当社の品質方針により、お客様の健康と福祉のために正確で信頼性が高く、役立つ結果を提供するため、プロセスを常にレビューすることが義務付けられています。

Koko Geneticsを選択することは、病院品質の医療基準に裏打ちされた遺伝子分析を選択することを意味します。